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GCP知识考核
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无行为能力的受试者,其知情同意书必须由谁签署？
（A）研究者
（B）见证人
（C）监护人
（D）以上三者之一,视情况而定
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1
临床试验主要目的是保障受试者的权益。
2
由申办者委派的稽查员撰写的，关于稽查结果的书面评估报告。()
3
申办方向其所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门进行临床试验项目备案后方可开展的临床试验工作有哪些？
4
知情同意的要素？
5
如有医学或药学资格者，可直接任命为临床试验监查员。
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