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GCP知识考核
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伦理委员会的工作指导原则包括:
(A)中国有关法律
(B)药品管理法
(C)赫尔辛基宣言
(D)以上三项
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1
监查员每次访视时,应该确认所有的错误或遗漏均已改正或注明,经研究者签名并注明日期。
2
源数据应当具有可归因性、易读性、同时性、原始性、准确性、完整性、一致性和持久性。源数据的修改应当()
3
CRF应如何更正? ( )
4
临床试验的稽查应由不直接涉及该临床试验的人员执行。
5
试验的记录和报告应当符合那项要求:
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