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GCP知识考核
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伦理委员会的工作指导原则包括：
（A）中国有关法律
（B）药品管理法
（C）赫尔辛基宣言
（D）以上三项
参考答案
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1
试验方案中不包括下列哪项？
2
研究者必须详细阅读和了解试验方案内容，与申办者一同签署临床试验方案，并严格按照方案和本规范的规定进行临床试验。
3
受试者有权在试验的任何阶段随时退出试验而不会受到歧视和报复，其医疗待遇与权益不受影响。
4
临床试验是科学研究，故需以科学为第一标准。
5
申办者应当参照国家药品监督管理局有关医疗器械___和___的规定，对试验用医疗器械作适当的标识，并标注“___”。
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