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GCP知识考核
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伦理委员会的工作指导原则包括:
(A)中国有关法律
(B)药品管理法
(C)赫尔辛基宣言
(D)以上三项
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1
质量保证,是指: ( )
2
关于医疗器械临床试验主要研究者以下说法错误的是:
3
在试验过程中,数据的登记应具有连续性。
4
临床试验现场检查发现的问题中,哪些情形属于真实性问题?
5
用以保证与临床试验相关活动的质量达到要求的操作性技术和规程。
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