登录
注册
首页
->
GCP知识考核
下载题库
用以保证与临床试验相关活动的质量达到要求的操作性技术和规程。
（A）稽查
（B）监查
（C）视察
（D）质量控制
参考答案
继续答题：
下一题
更多GCP知识考核试题
1
需进行医疗器械临床试验审批的，申请人应当按照相关要求向省药品监督管理局报送申报资料。
2
临床试验中所有观察结果和发现都应加以核实，以保证数据的可靠性，确保临床试验中各项结论是从原始数据而来。
3
在临床试验中发生的AE，经研究者判定与药物()的AE将会被纳入ADR。
4
研究者，是指在临床试验机构中负责实施临床试验的人。如果在临床试验机构中是由一组人员实施试验的，则研究者是指该组的负责人，也称主要研究者。
5
受试者发生与医疗器械临床试验相关的损害或者死亡时，申办者应当承担相应的( )、( )、( )，但不包括研究者和医疗器械临床试验机构自身过失以及受试者自身疾病进展所致的损害。
考试
