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GCP知识考核
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用以保证与临床试验相关活动的质量达到要求的操作性技术和规程。
（A）稽查
（B）监查
（C）视察
（D）质量控制
参考答案
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1
监查员可根据研究者提供的信息，确认试验所在单位是否具备了适当的条件。
2
病例报告表中的数据填写应当( )
3
监查员由申办者任命，并为研究者所接受。
4
在多中心临床试验中应加强监查员的职能。
5
《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验过程规范可信，结果科学可靠。 ( )
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