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GCP知识考核
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为有效地实施和完成某一临床试验中每项工作所拟定的标准而详细的书面规程。
(A)药品
(B)标准操作规程
(C)试验用药品
(D)药品不良反应
参考答案
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1
《药物临床试验质量管理规范》的目的之一是使更多的受试者愿意参加临床试验。
2
研究者提前终止或暂停一项临床试验时,必须事先通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会,并述明理由。
3
伦理委员会应将会议记录保存至试验开始后3年。
4
参与医学研究的医生有责任保护受试者的__?
5
伦理委员会做出决定的方式是:
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