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GCP知识考核
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下列哪一类人员不必熟悉和严格遵守《赫尔辛基宣言》?
(A)临床试验研究者
(B)临床试验药品管理者
(C)临床试验实验室人员
(D)非临床试验人员
参考答案
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1
试验的记录和报告应当符合那项要求:
2
因中途退出试验会影响数据统计结果,所以受试者一但签署知情同意书入选临床试验,就不得退出试验。
3
临床试验的科学性和试验数据的可靠性,主要取决于试验设计。
4
文盲受试者不会签自己名字,必须按手印在受试者签字处。
5
在健康受试者身上进行的I期试验,知情同意有哪些注意事项?
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