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GCP知识考核
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药政管理部门对有关一项临床试验的文件、设施、记录和其他方面所进行的官方审阅,可以在试验点、申办者所在地或合同研究组织所在地进行。
(A)稽查
(B)监查
(C)视察
(D)质量控制
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1
对暂停的临床试验,未经_____同意,不得恢复。
2
必须给受试者充分时间考虑其是否愿意参加试验。
3
当一项试验过程中,发生SAE,研究者需要立即向() 报告
4
下列哪一项是临床试验前准备的必要文件
5
申办者申请临床试验的程序中不包括:
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