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GCP知识考核
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《药物临床试验质量管理规范》何时颁布的？
（A）1998.3
（B）2003.6
（C）1997.12
（D）2003.8
参考答案
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1
在双盲临床试验中，研究中的药品与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上均应一致。
2
为加强临床试验管理，维护临床试验过程中受试者权益，保证临床试验过程规范，结果真实、科学、可靠和可追溯，监管部门针对药物和医疗器械专门制定颁布了“临床试验质量管理规范”文件，人们通常使用的英文简称为：
3
保障受试者权益的两项重要措施是伦理委员会和医生的医德。( )
4
试验用药品的登记、保管和分发只要按临床试验方案执行，就不需要另外建立管理制度和记录系统。
5
申办者得到伦理委员会批准后，负责向临床试验机构和研究者提供试验用医疗器械，并确定其_______________
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