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GCP知识考核
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《药物临床试验质量管理规范》何时颁布的？
（A）1998.3
（B）2003.6
（C）1997.12
（D）2003.8
参考答案
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1
医疗器械临床试验中发生不良事件时，( )应当为受试者提供足够、及时的治疗和处理；
2
多中心临床试验由一位主要研究者总负责，并作为临床试验各中心间的协调人。
3
关于研究者和临床试验机构应当具有完成临床试验所需的必要条件，以下哪一项描写错误？
4
风险最小化的措施有：()
5
临床试验方案中要写明统计学分析方法，以后任何变动须在临床试验总结报告中述明并说明其理由。
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