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GCP知识考核
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《药物临床试验质量管理规范》何时颁布的？
（A）1998.3
（B）2003.6
（C）1997.12
（D）2003.8
参考答案
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1
监查计划应当描述监查的策略、对试验各方的监查职责、监查的方法，以及应用不同监查方法的原因。
2
临床试验均需作中期分析。
3
研究者应向所有参加临床试验的工作人员说明有关试验的资料、规定和在工作中的职责。
4
《药物临床试验质量管理规范》的目的之一是使药品临床试验能够保证受试者的权益和安全。
5
临床试验现场检查发现的问题中，哪些情形属于真实性问题？
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