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GCP知识考核
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关于临床研究单位,下列哪项不正确?
(A)具有良好的医疗条件和设施
(B)具备处理紧急情况的一切设施
(C)实验室检查结果必须正确可靠
(D)研究者是否参见研究,不须经过单位同意
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1
进行知情同意时,受试者缺乏阅读能力的,应当有一位公正?见证整个知情同意过程并在知情同意书上签字并注明日期
2
涉及弱势群体的研究,具有相应的特殊保护措施,这是伦理审查同意研究的标准之一。
3
临床试验方案应包括非临床研究中有意义的发现和与试验有关的临床试验发现。
4
受试者45岁,当天陪同筛选的是她的女儿,配偶健在。知情时受试者告知看不懂知情同意书内容,她上过2年小学,会写自己的名字及阿拉伯数字,以下做法最恰当的是( )
5
进行临床试验的必要条件之一是预期的受益超过预期的危害。
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