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GCP知识考核
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关于临床研究单位,下列哪项不正确?
(A)具有良好的医疗条件和设施
(B)具备处理紧急情况的一切设施
(C)实验室检查结果必须正确可靠
(D)研究者是否参见研究,不须经过单位同意
参考答案
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1
伦理委员会最多由5人组成。
2
伦理委员会中参加本临床试验的委员不投票。
3
儿童临床试验,父母愿意参加,小朋友不愿意,准许其入组。
4
研究者报告严重不良事件时,应当注明受试者的真实姓名、地址等身份信息。( )
5
临床试验主要目的是保障受试者的权益。
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