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GCP知识考核
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试验开始前,申办者和研究者关于职责和分工应达成：
（A）口头协议
（B）书面协议
（C）默认协议
（D）无需协议
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1
在临床试验数据的统计分析中发现有遗漏、未用或多余的资料可不必加以说明。
2
监查员需在试验前确认试验所在单位是否已具备试验所需的实验室设备。
3
临床试验应当获得医疗器械临床试验机构伦理委员会的同意。列入需进行临床试验审批的第二类医疗器械目录的，还应当获得国家药品监督管理局的批准。
4
在临床试验开始前，研究者和申办者应就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及职责分工等达成书面协议。
5
关于申办者与研究者和临床试验机构签订的合同，以下哪种说法是错误的：()
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