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GCP知识考核
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下列哪一项不是伦理委员会的组成要求？
（A）至少有一人为医学工作者
（B）至少有5人参加
（C）至少有一人应从事非医学专业
（D）至少有一人来自药政管理部门
参考答案
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1
试验用药品管理的记录应当包括日期、数量、批号/序列号、有效期、分配编码、签名等。研究者应当保存每位受试者使用试验用药品数量和剂量的记录。试验用药品的使用数量和剩余数量应当与申办者提供的数量一致。
2
伦理委员会应将会议记录保持至试验结束后5年。
3
受试者在任何阶段有权退出试验，但退出后无权要求下列哪一项?
4
下列哪项不包括在试验方案内？
5
负责临床试验的发起、管理和提供临床试验经费的个人、组织或者机构。()
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