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GCP知识考核
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下列哪一项不是伦理委员会的组成要求？
（A）至少有一人为医学工作者
（B）至少有5人参加
（C）至少有一人应从事非医学专业
（D）至少有一人来自药政管理部门
参考答案
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1
当伦理委员会为某些特定疾病聘请独立顾问参与项目的伦理审评，此独立顾问没有表决权。
2
伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查，审查的频率至少()
3
临床试验的所在医疗机构和实验室所有资料(包括病案)及文件均应准备接受药政管理部门的视察。
4
必备文件是作为确认临床试验实施的真实性和所收集数据完整性的依据。
5
叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织,包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验的主要文件。
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