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GCP知识考核
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伦理委员会的工作记录,下列哪一项是不对的?
(A)书面记录所有会议的议事
(B)只有作出决议的会议需要记录
(C)记录保存至临床试验结束后五年
(D)书面记录所有会议及其决议
参考答案
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1
研究者提前终止或暂停一项临床试验,可根据具体情况决定是否通知伦理委员会。
2
病例报告表是临床试验报告的记录方式。
3
伦理委员会审查意见可以是
4
在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应首先分析研究,找明原因写出详细的分析报告,再采取针对性的措施。
5
实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者。
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