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GCP知识考核
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研究者提前中止一项临床试验,不必通知:
(A)药政管理部门
(B)受试者
(C)伦理委员会
(D)专业学会
参考答案
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1
在临床试验数据的统计分析中发现有遗漏、未用或多余的资料须加以说明。
2
数据处理、统计分析、结果报告、发表方式等均属研究者职责,不须另外分工。
3
药政管理部门可委托稽查人员对临床试验进行系统性检查。
4
保证临床试验的进展是研究者职责,与监查员无关。
5
生物等效性试验最常用的试验设计是
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