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GCP知识考核
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伦理委员会的工作应：
（A）接受申办者意见
（B）接受研究者意见
（C）接受参试者意见
（D）是独立的,不受任何参与试验者的影响
参考答案
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1
临床试验方案不包括非临床研究中有意义的发现和与试验有关的临床试验发现。
2
研究者在临床试验开始后，按临床试验的具体情况决定记录数据的方式。
3
申办者发起、申请、组织、资助和监查一项临床试验。
4
伦理委员会应审阅病例报告表的设计。
5
临床试验方案中应包括不良事件的评定记录和报告方法，处理并发症的措施以及事后随访的方式和时间。
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