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GCP知识考核
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一种学术性或商业性的科学机构,申办者可委托并书面规定其执行临床试验中的某些工作和任务。
(A)CRO
(B)CRF
(C)SOP
(D)SAE
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1
在临床试验过程中如发生严重不良事件,研究者应立即报告给药政管理部门、申办者和伦理委员会。
2
研究者报告SAE的对象有:
3
研究者应及时向伦理委员会提交临床试验方案,请求批准。
4
在临床试验方案中有关试验药品管理的规定不包括:
5
以下哪些为无民事行为能力的受试者?
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