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GCP知识考核
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一种学术性或商业性的科学机构,申办者可委托并书面规定其执行临床试验中的某些工作和任务。
（A）CRO
（B）CRF
（C）SOP
（D）SAE
参考答案
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1
当研究涉及__或__上不具备知情同意能力的受试者时(比如无意识的患者)，只有在阻碍知情同意的身体或精神状况正是研究目标人群的一个必要特点的情况下，研究方可开展。
2
申办者对试验用药品的职责不包括：
3
在多中心临床试验中负责协调各参加中心的研究者的工作的一名研究者。
4
监查员每次访视时，应该确认所有的错误或遗漏均已改正或注明，经研究者签名并注明日期。
5
我国新版GCP规定的弱势群体包括:()
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