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GCP知识考核
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《药品临床试验管理规范》是根据《中华人民XX国药品管理法》,参照下列哪一项制定的?
(A)药品非临床试验规范
(B)人体生物医学研究指南
(C)中华人民XX国红十字会法
(D)国际公认原则
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1
临床试验中控制偏倚的优先措施为:()
2
申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药的化学、药学、毒理学、药理学和临床的资料和数据。
3
无行为能力的受试者,其知情同意书必须有谁签署
4
临床试验方案中需明确缺失数据、未用数据和不合逻辑数据的处理方法。
5
多中心临床试验要求各中心同期进行临床试验。
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