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GCP知识考核
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发生严重不良事件时,研究者不需立刻报告：
（A）药政管理部门
（B）申办者
（C）伦理委员会
（D）专业学会
参考答案
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1
《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验过程规范可信，结果科学可靠。 ( )
2
主要研究者的职责有：
3
研究者根据有关资料起草临床试验方案并签字后即可实施。
4
临床试验方案的任何修改，均须经过伦理审查同意方可继续实施。
5
伦理委员会的工作应：
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