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GCP知识考核
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发生严重不良事件时,研究者不需立刻报告：
（A）药政管理部门
（B）申办者
（C）伦理委员会
（D）专业学会
参考答案
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1
伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案，不包括对稽查员资格的稽查。
2
医疗器械临床试验机构和研究者应当配合哪些工作？
3
受试者有权在试验的任何阶段随时退出试验而不会遭到歧视或者报复，其医疗待遇与权益不会受影响。
4
在药物临床试验的过程中，下列哪一项不是必须的
5
临床试验前，申办者应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门_____。
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