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GCP知识考核
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申办者申请临床试验的程序中不包括:
(A)向药政部门递交申请报告
(B)获得伦理委员会批准
(C)获得相关学术协会批准
(D)获得药政管理部门批准
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1
受试者的权益是什么? ( )
2
安全因子可提供安全性的限度,从而保护接受初始临床剂量的受试者的安全( )
3
研究者对研究方案承担的职责中不包括:
4
监查员应在每次访视时,确认已有的错误或遗漏均已改正或注明,经受试者签名并注明日期。
5
病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良反应事件,但不一定与治疗有因果关系。
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