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GCP知识考核
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试验方案中不包括下列哪项?
(A)进行试验的场所
(B)研究者的姓名、地址、资格
(C)受试者的姓名、地址
(D)申办者的姓名、地址
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1
受试者接受试验用药品后出现死亡,危机生命,永久或严重的残疾或者功能丧失,受试者需要住院治疗或者延长住院时间,以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件
2
下列哪项不可直接在中国申办临床试验?
3
试验用药品不得在市场上销售。
4
谁负责药物试验期间试验用药品的安全性评估?()
5
伦理委员会的职责是保护受试者?
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