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GCP知识考核
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下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的?
(A)试验用药品
(B)该药临床研究资料
(C)该药的质量检验结果
(D)该药的稳定性试验结果
参考答案
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1
如果对伦理审查有不同的意见,可以向伦理委员会提交 复审 进行沟通。
2
研究者应当向伦理委员会提交临床试验的年度报告,或者应当按照伦理委员会的要求提供进展报告。
3
试验药物制备应当符合临床试验用药品生产质量管理相关要求( )
4
伦理委员会审查意见可以是
5
伦理委员会会议的记录应保存至:
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