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GCP知识考核
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下列哪项不属于研究者的职责?
(A)做出相关的医疗决定,保证受试者安全
(B)报告不良事件
(C)填写病例报告表
(D)结果达到预期目的
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1
监查员应在试验前估计试验所在单位是否有符合条件的受试者。
2
伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查,审查的频率至少()
3
保障受试者权益的主要措施有
4
我国新版GCP规定的弱势群体包括:()
5
受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件,可以表现为症状体征,疾病或者实验室检查异常,但不一定与试验用药品有因果关系
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