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GCP知识考核
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下列条件中,哪一项不是研究者应具备的?
(A)在合法的医疗机构中具有任职行医的资格
(B)具有试验方案中所需要的专业知识和经验
(C)具有行政职位或一定的技术职称
(D)熟悉申办者所提供的临床试验资料和文献
参考答案
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1
伦理委员会应审阅病例报告表的设计。
2
申办者报告安全性信息的范围有:
3
临床试验方案中试验设计包括对照或开放、平行或交叉、双盲或单盲、随机化方法与步骤、单中心与多中心。
4
在药品临床试验的过程中,下列哪一项不是必须的?
5
按试验方案所规定设计的一种文件,用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。
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