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GCP知识考核
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下列条件中,哪一项不是研究者应具备的?
(A)在合法的医疗机构中具有任职行医的资格
(B)具有试验方案中所需要的专业知识和经验
(C)具有行政职位或一定的技术职称
(D)熟悉申办者所提供的临床试验资料和文献
参考答案
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1
质量保证,是指: ( )
2
研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意义的资料记录在病例报告表中。
3
临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件。
4
伦理委员会的工作受中国有关法律法规的约束。
5
申办者对试验用药品的职责不包括:
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