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GCP知识考核
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临床试验的所在医疗机构和实验室所有资料(包括病案)及文件均应准备接受药政管理部门的视察。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
多中心临床试验方案及附件由主要研究者起草后经申办者同意，伦理委员会批准后执行。
2
证实受试者的权益受到保障是监查员职责之一。
3
研究者应当确保试验用药品按照试验方案使用，应当向受试者说明试验用药品的正确使用方法。
4
申办者在获得药政管理部门批准并征得伦理委员会同意后开始按方案和GCP原则组织临床试验。
5
《药物临床试验质量管理规范》是1998年10月颁布的。
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