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GCP知识考核
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临床试验的所在医疗机构和实验室所有资料(包括病案)及文件均应准备接受药政管理部门的视察。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
伦理委员会书面同意包括同意研究者承担该临床试验项目。( )
2
监查员的具体工作应包括在试验前确认将要进行临床试验单位已具备了适当的条件。
3
临床试验方案中因包括临床观察及实验室检查的项目内容。( )
4
研究者应当给予受试者适合的医疗处理： ( )
5
伦理委员会做出决定的方式是：
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