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GCP知识考核
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临床试验的所在医疗机构和实验室所有资料(包括病案)及文件均应准备接受药政管理部门的视察。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
伦理委员会要对申办者的资格进行稽查。
2
多中心临床试验要求各中心同期进行临床试验。
3
临床试验方案中应包括试验用药、安慰剂和对照药的登记和记录制度
4
申办者终止或者暂停临床试验，研究者应当立即向临床试验机构、伦理委员会报告，并提供详细书面说明。
5
由申办者委任并对申办者负责的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。
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