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GCP知识考核
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临床试验所在的医疗机构除实验室资料外的所有资料和文件均应准备接受药政管理部门的视察。
（A）对
（B）错
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1
监查员的具体工作应包括在试验前确认将要进行临床试验单位已具备了适当的条件。
2
复制病例报告表副本时，不能对原始记录作任何改动。
3
临床试验中随机分配受试者只需严格按照试验方案的设计步骤执行，不必另外记录。
4
下列哪项不是受试者的应有权利？
5
在临床试验总结报告中，应计算各治疗组间的差异和可信限，并对各组统计值的差异进行统计检验。
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