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GCP知识考核
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药政管理部门应对研究者与申办者在实施试验中各自的任务与执行状况查对比较，进行稽查。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
主要疗效指标一般只有一个。
2
研究者应确保将任何观察与发现均已正确而完整地记录于病例报告表中。
3
监查员应在每次访视时，确认已有的错误或遗漏均已改正或注明，经受试者签名并注明日期。
4
《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验达到预期的治疗效果。 ( )
5
医疗器械临床试验应当符合什么原则？
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