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GCP知识考核
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药政管理部门应对研究者与申办者在实施试验中各自的任务与执行状况查对比较，进行稽查。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
对显著偏离或临床可接受范围以外的数据一般为无效数据，但研究者应作出必要说明。
2
在临床试验期间，为防止与试验相关的其他信息影响试验结果，故不得向受试者介绍有关信息资料。
3
临床试验中随机分配受试者只需严格按照试验方案的设计步骤执行，不必另外记录。
4
儿童作为受试者，应当征得其监护人的知情同意并签署知情同意书。
5
谁负责药物试验期间试验用药品的安全性评估？()
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