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GCP知识考核
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临床试验的稽查应由不直接涉及该临床试验的人员执行。
（A）对
（B）错
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1
申办者应在临床试验各方参与临床试验前与其签署合同，明确其职责。
2
申办者申请临床试验的程序中不包括：
3
临床试验对照设计的类型有安慰剂对照、阳性对照、自身对照、试验药物剂量间对照、无治疗对照、历史对照等。
4
因中途退出试验会影响数据统计结果，所以受试者一但签署知情同意书入选临床试验，就不得退出试验。
5
没有能力给予知情同意的成人参加临床试验，知情同意应符合以下哪些要求：()
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