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GCP知识考核
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临床试验的稽查应由不直接涉及该临床试验的人员执行。
(A)对
(B)错
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1
研究者应当给予受试者适合的医疗处理: ( )
2
稽查轨迹指对临床试验相关活动和文件进行系统的、独立的检查活动的轨迹记载。
3
提前终止或暂停一项临床试验,申办者不必通知:
4
临床试验中使一方或多方不知道受试者治疗分配的程序。
5
需要进行临床试验的,提交的___资料应当包括临床试验方案和临床试验报告
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