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GCP知识考核
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药政管理部门可委托稽查人员对临床试验进行系统性检查。
（A）对
（B）错
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1
在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应首先分析研究，找明原因写出详细的分析报告，再采取针对性的措施。
2
以下哪一项不是研究者和临床试验机构应当具备的资格和要求？()
3
临床试验方案批准后，在临床试验过程中的修改可不报告伦理委员会。
4
伦理委员会应将会议记录保存至试验开始后3年。
5
临床试验质量保证和质量控制系统的标准操作规程，以下哪项描述正确且完整:
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