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GCP知识考核
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在数据处理的每一阶段必须采用质量控制,以保证所有数据可靠,处理正确。
(A)对
(B)错
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1
临床试验完成后,研究者必须写出总结报告、签名并注明日期,送交药政管理部门。
2
关于研究者和临床试验机构应当具有完成临床试验所需的必要条件,以下哪一项描写错误?()
3
为保密起见,研究者只向助手说明有关试验的资料、规定和在工作中的职责。
4
研究者应对临床试验研究方法具有丰富的经验或可得到有经验的同事在学术上的支持。
5
伦理审查意见有:同意;必要的修改后同意;不同意;终止或暂停已同意的研究。
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