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GCP知识考核
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临床试验中需对认为不准确的观察结果和发现加以核实,以保证数据的可靠性及临床试验中各项结论的准确性。
(A)对
(B)错
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1
申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少3年。
2
临床试验中单盲试验一般指 () 不知道治疗分配方案
3
每一受试者在试验中的有关资料只记录在病历中。
4
申办者报告与试验医疗器械有关的死亡的时间期限为:
5
当伦理委员会为某些特定疾病聘请独立顾问参与项目的伦理审评,此独立顾问没有表决权。
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