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GCP知识考核
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临床试验中需对认为不准确的观察结果和发现加以核实,以保证数据的可靠性及临床试验中各项结论的准确性。
(A)对
(B)错
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1
___由研究者签署姓名,任何数据的更改均应当由研究者签名并标注日期,同时保留原始记录,原始记录应当清晰可辨识。
2
负责临床试验的研究者应当具备条件有哪些?
3
对受试者具有潜在个人获益的研究干预或程序,风险可以接受的条件是:
4
临床试验中用于试验或参比的任何药品或安慰剂。
5
如果对伦理审查有不同的意见,可以向伦理委员会提交 复审 进行沟通。
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