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GCP知识考核
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临床试验中所有观察结果和发现都应加以核实，以保证数据的可靠性，确保临床试验中各项结论是从原始数据而来。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
设盲的临床试验因随机分组，故不需做可比性比较。
2
研究者提前中止一项临床试验,不必通知：
3
《药物临床试验质量管理规范》是参照《赫尔辛基宣言》和国际公认原则制定的。
4
临床试验数据统计分析结果的表达着重在临床意义的理解，对治疗作用的评价应将可信限的差别与显著性检验的结果一并予以考虑，而不一定依赖于显著性检验。
5
监查员应在每次访视时，确认所有核查的病例报告表填写正确，并与原始资料一致。
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