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GCP知识考核
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临床试验中所有观察结果和发现都应加以核实，以保证数据的可靠性，确保临床试验中各项结论是从原始数据而来。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
无行为能力的受试者,其知情同意的过程不包括：
2
对显著偏离或临床可接受范围以外的数据应予以复核，并用复核结果替换原数据。
3
临床试验中发生的任何与试验用药品可能有关的对人体有害或者非期望的反应。试验用药品与不良反应之间的因果关系至少有一个合理的可能性，即不能排除相关性。
4
在数据处理的每一阶段必须采用质量控制，以保证所有数据可靠，处理正确。
5
___由研究者签署姓名，任何数据的更改均应当由研究者签名并标注日期，同时保留原始记录，原始记录应当清晰可辨识。
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