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GCP知识考核
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临床试验中所有观察结果和发现都应加以核实，以保证数据的可靠性，确保临床试验中各项结论是从原始数据而来。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验，研究者应当立即通知受试者，向临床试验机构、申办者和伦理委员会报告，并提供详细的书面说明。
2
《药物临床试验质量管理规范》的目的之一是使药品临床试验能够保证受试者的权益和安全。
3
申办者报告与试验医疗器械有关的死亡的时间期限为：
4
下列哪一项不是伦理委员会的组成要求？
5
申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药的生产工艺、伦理委员会批件、质量检验报告和药政管理部门的批件。
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