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GCP知识考核
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申办者及研究者均应采用认真工作的方式来保证临床试验的质量。
（A）对
（B）错
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1
各检测项目必须注明采用的单位名称。
2
告知一项试验的各个方面情况后，受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程。
3
稽查轨迹指对临床试验相关活动和文件进行系统的、独立的检查活动的轨迹记载。
4
由申办者委任并对申办者负责的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。
5
伦理委员会在临床试验单位或医疗机构内建立。
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