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GCP知识考核
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申办者及研究者均应采用标准操作程序的方式执行临床试验的质量控制和质量保证系统。
（A）对
（B）错
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1
13() 是申办者稽查、药品监督管理部门检查临床试验的重要内容，并作为确认临床试验实施的真实性和所收集数据完整性的依据。
2
多中心临床试验是由多个临床试验机构的多位研究者按同一试验方案同时进行的临床试验()
3
任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄，目的是确定试验用药品的疗效和安全性。 ( )
4
参与医学研究的医生有责任保护受试者的__?
5
申办方应该保存或可以保存的必备文件为()
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