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GCP知识考核
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对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查不是监查员的工作。
（A）对
（B）错
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1
临床试验方案中应包括临床观察及实验室检查的项目和测定次数以及随访步骤。
2
伦理委员会在签发书面意见时只需写明同意、作必要修改后同意、不同意、终止或暂停先前已批准试验的意见，不需其他附件。
3
临床试验的质量管理体系应当覆盖临床试验的全过程，重点是试验结果可靠。
4
《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么？
5
知情同意书应选用国际统一规定的语言和文字。
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