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GCP知识考核
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对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查不是监查员的工作。
(A)对
(B)错
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1
在多中心临床试验中应加强监查员的职能。
2
由申办者设立的,定期对临床试验的进展、安全性数据和重要的有效性终点进行评估,并向申办者建议是否继续、调整或者停止试验的委员会。()
3
伦理委员会的工作受中国有关法律法规的约束。
4
建立适当的标准操作规程,防止未经申办者授权的人接触数据,以保证数据库的保密性。
5
各种实验室数据均应记录或将原始报告粘贴在病例报告表上,在正常范围的数据也应记录。
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