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GCP知识考核
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研究者所有的试验药品应用于该药品临床试验的受试者,但对于希望使用该药品的未入选试验的患者,可在研究者监护下使用该药。
(A)对
(B)错
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1
在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。
2
病例报告表是临床试验中临床资料的记录方式。
3
多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。
4
临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件。
5
对暂停的临床试验,未经_____同意,不得恢复。
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