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GCP知识考核
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研究者所有的试验药品应用于该药品临床试验的受试者,但对于希望使用该药品的未入选试验的患者,可在研究者监护下使用该药。
(A)对
(B)错
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1
对显著偏离或临床可接受范围以外的数据一般为无效数据,但研究者应作出必要说明。
2
下面哪项不是伦理委员会审阅试验方案的要点?
3
以下哪些为无民事行为能力的受试者?
4
临床试验结束后,剔除病例不纳入统计分析。
5
伦理委员会工作的指导原则之一是《赫尔辛基宣言》。
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