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GCP知识考核
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研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者,其剂量与用法应遵照试验方案,剩余的试验药品自行焚毁,整个过程需由专人负责并记录在案。
(A)对
(B)错
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1
临床试验用药物的使用由研究者负责。剩余的药品由研究者销毁。上述过程需要专人负责并记录在案。
2
伦理审查意见有:同意;必要的修改后同意;不同意;终止或暂停已同意的研究。
3
《药物临床试验质量管理规范》的目的之一是使更多的受试者愿意参加临床试验。
4
伦理委员会最多有1人来自其他单位。
5
伦理委员会要对监查员的资格进行审查。
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