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GCP知识考核
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研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案，剩余的试验药品自行焚毁，整个过程需由专人负责并记录在案。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
申办者向研究者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品。
2
伦理委员会的工作应：
3
临床试验方案中试验设计包括对照或开放、平行或交叉、双盲或单盲、随机化方法与步骤、单中心与多中心。
4
临床试验方案中应包括试验用药的登记与记录制度，安慰剂可不必记录。
5
研究者报告严重不良事件时，应当注明受试者的真实姓名、地址等身份信息。( )
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