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GCP知识考核
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临床试验用药品的使用由研究者负责。
(A)对
(B)错
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1
当伦理委员会为某些特定疾病聘请独立顾问参与项目的伦理审评,此独立顾问没有表决权。
2
临床试验的过程必须确保其科学性和可靠性。
3
监查员每次访视后,需向药政管理部门书面报告其访视情况。
4
《GCP》适用的范畴是:()
5
临床试验方案中应根据统计学原理计算出要达到试验预期目的受试者样本量,并根据前期试验或者文献数据说明理由。( )
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