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GCP知识考核
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在双盲临床试验中，研究中的药品与对照药品或安慰剂只需在外形上一致。
（A）对
（B）错
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1
为判定试验的实施、数据的记录,以及分析是否与试验方案、药品临床试验管理规范和法规相符,而由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查。
2
研究者应当确认每位受试者均以书面形式同意监查员、稽查员、伦理委员会的审查者及药品监督管理部门的检查人员直接查阅其与临床试验有关的原始医学记录。 ( )
3
临床试验方案中应根据药效与药代动力学研究结果及量效关系制定试验药与对照药的给药途径、剂量、给药次数和有关合并用药的规定。
4
临床试验主要目的是保障受试者的权益。
5
关于医疗器械临床试验主要研究者以下说法错误的是：
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