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GCP知识考核
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在双盲临床试验中,研究中的药品与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上均应一致。
(A)对
(B)错
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1
受试者有权在试验的任何阶段随时退出试验而不会受到歧视和报复,其医疗待遇与权益不受影响。
2
临床试验的质量管理体系应当覆盖临床试验的全过程,重点是试验结果可靠。
3
临床试验前,申办者与临床试验机构和研究者应当达成书面协议包括哪些内容?
4
为保证质量,申办者不可委托其他组织执行临床试验中的某些工作和任务。
5
生物等效性试验最常用的试验设计是
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