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GCP知识考核
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在双盲临床试验中，研究中的药品与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上均应一致。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
在多中心临床试验中应加强监查员的职能。
2
计算样本大小应依据统计学原则考虑其把握度及显著性水平。
3
如果潜在受试者不具备知情同意的能力，医生必须从其( )处设法征得知情同意。
4
描述监查策略、方法、职责和要求的文件( )。
5
无行为能力的受试者,其知情同意的过程不包括：
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