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GCP知识考核
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在双盲临床试验中，研究中的药品与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上均应一致。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
无行为能力的受试者,其知情同意的过程不包括：
2
临床试验应当获得医疗器械临床试验机构伦理委员会的同意。列入需进行临床试验审批的第二类医疗器械目录的，还应当获得国家药品监督管理局的批准。
3
在试验过程中，数据的登记应具有连续性。
4
叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织,包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验的主要文件。
5
多中心临床试验在各中心内以相同方法管理药品，包括分发和储藏。
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