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GCP知识考核
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试验用药品不得在市场上销售。
(A)对
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1
研究者和临床试验机构对申办者提供的试验用药品有管理责任,所以应当指派有资格的药师或者其他人员管理试验用药品。( )
2
《药物临床试验质量管理规范》的目的之一是使药品临床试验过程规范可信,结果科学可靠。
3
需进行医疗器械临床试验审批的,申请人应当按照相关要求向省药品监督管理局报送申报资料。
4
试验药物存放温度及湿度是多少? ( )
5
临床试验现场检查发现的问题中,哪些情形属于真实性问题?
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