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GCP知识考核
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在设盲的试验中,如遇紧急情况,应立即通知申办者,申办者在场时允许对个别受试者破盲而了解其所接受的治疗,但必须在病例报告上述明理由。
(A)对
(B)错
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1
只要有医学专业知识和相关经验就可作为研究者。
2
在临床试验中谁负有保护受试者权益的责任:
3
临床试验机构应当按照与申办者的约定妥善保存临床试验记录和基本文件。
4
监查员职责之一是督促临床试验的进行与发展。
5
受试者在任何阶段有权退出试验,但退出后无权要求下列哪一项?
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