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GCP知识考核
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在设盲的试验中,如遇紧急情况,应立即通知申办者,申办者在场时允许对个别受试者破盲而了解其所接受的治疗,但必须在病例报告上述明理由。
(A)对
(B)错
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1
医疗器械临床试验管理部门,是指临床试验机构内设置的负责医疗器械临床试验组织管理和质量控制的处室或者部门。
2
研究者应确保将任何观察与发现均已正确而完整地记录于病例报告表中。
3
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4
知情同意的要素?
5
各检测项目必须注明国际统一规定的正常值。
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