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GCP知识考核
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在设盲的试验中应在方案中表明破盲的条件和执行破盲的人员。
（A）对
（B）错
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1
研究者应向受试者说明有关试验的详细情况，并在受试者或其法定监护人同意并签字后取得知情同意书。
2
如发现涉及试验药品的重要新资料有必要再次取得受试者同意，则必须将知情同意书作出书面修改，送伦理委员会批准后，再征得受试者同意。
3
在临床试验总结报告中，应计算各治疗组间的差异和可信限，并对各组统计值的差异进行统计检验。
4
伦理委员会应审阅病例报告表的设计。
5
监查员在试验中访视试验承担单位和研究者，以求所有受试者在试验完成前取得了知情同意书。
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