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GCP知识考核
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在设盲的试验中应在方案中表明破盲的条件和执行破盲的人员。
（A）对
（B）错
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1
临床试验方案的主要内容包括：入选指标、主要疗效指标、安全性指标、知情同意、器械使用情况、随机设盲情况、监查安排等。
2
在病人到医院随访时，负责临床试验的医生详细询问受试者所发生的不良事件，包括：().
3
受试者在任何阶段有权退出试验，但退出后无权要求下列哪一项?
4
药政管理部门应对研究者与申办者在实施试验中各自的任务与执行状况查对比较，进行稽查。
5
监查员每次访视后，向研究者递交的报告应述明访问日期、时间、监查者姓名、访视的发现以及对错漏作出的纠正。
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