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GCP知识考核
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临床试验中随机分配受试者的过程必须有记录。
（A）对
（B）错
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1
申办者为保证临床试验的质量，可以组织独立于临床试验、并具有相应培训和经验的____对临床试验开展情况进行核查，评估临床试验是否符合试验方案的要求。
2
监查员在每次监查后，需向申办者以书面形式报告访视情况。( )
3
药政管理部门应对研究者与申办者在实施试验中各自的任务与执行状况查对比较，进行稽查。
4
在健康受试者身上进行的I期试验，知情同意有哪些注意事项？
5
保证临床试验的进展是研究者职责，与监查员无关。
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