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GCP知识考核
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临床试验中随机分配受试者的过程必须有记录。
(A)对
(B)错
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1
关于临床研究单位,下列哪项不正确?
2
不良事件,指临床试验中发生的任何与试验用药品可能有关的对人体有害或者非期望的反应。 ( )
3
药政管理部门可委托稽查人员对临床试验进行系统性检查。
4
发起一项临床试验,并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构和组织。
5
以下哪一项不是研究者具备的条件?
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