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GCP知识考核
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临床试验中随机分配受试者只需严格按试验方案的设计步骤执行,不必另外记录。
(A)对
(B)错
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1
以下哪类人员不能直接查阅临床试验相关的源数据和源文件
2
以下哪一项不是研究者具备的条件?
3
临床试验数据管理的各种步骤均应记录在案,以便对数据质量及试验实施作检查。
4
主要负责研究者所在单位应是市级以上医院。
5
临床试验方案应包括监查员的姓名和地址。
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