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GCP知识考核
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为保证数据录入的准确，应由技术熟练的同一录入人员分二次完成录入。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
下面哪一个不是《药品临床试验管理规范》适用的范畴？
2
受试者45岁，当天陪同筛选的是她的女儿，配偶健在。知情时受试者告知看不懂知情同意书内容，她上过2年小学，会写自己的名字及阿拉伯数字，以下做法最恰当的是( )
3
研究者应获得所在单位的同意，保证有充分的时间在方案所规定的期限内负责和完成临床试验。
4
II期临床试验常采用剂量递增设计，以初步评价
5
研究者应当向伦理委员会提交临床试验的年度报告，或者应当按照伦理委员会的要求提供进展报告。
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