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GCP知识考核
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为保证数据录入的准确，应由技术熟练的同一录入人员分二次完成录入。
（A）对
（B）错
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1
申办者应向受试者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品。
2
临床试验的稽查应由不直接涉及该临床试验的人员执行。
3
监查员应在每次访视时，确认已有的错误或遗漏均已改正或注明，经受试者签名并注明日期。
4
临床试验方案不包括非临床研究中有意义的发现和与试验有关的临床试验发现。
5
临床试验对照设计的类型有安慰剂对照、阳性对照、自身对照、试验药物剂量间对照、无治疗对照、历史对照等。
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