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GCP知识考核
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1
《药物临床试验质量管理规范》的目的之一是使药品临床试验能够保证受试者的权益和安全。
2
负责试验的主要研究者所在单位应是国家药物临床研究基地。
3
在临床试验总结报告中,将严重不良事件的发生例数和发生率单独列表,但不需评价和讨论。
4
在设盲临床试验方案中,下列哪项规定不必要?
5
临床试验方案不包括受试者参与临床试验的预期时长和具体安排。
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