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GCP知识考核
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在试验过程中,数据的登记应具有连续性。
(A)对
(B)错
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1
单盲避免不了研究者方面带来的主观偏倚,易造成试验组和对照组的处理不均衡,因此临床试验不能采取单盲的试验涉及
2
临床试验质量管理规范并不涵盖以下内容:
3
申办者在获得药政管理部门批准后即可开始按方案和GCP原则组织临床试验。
4
对显著偏离或临床可接受范围以外的数据一般为无效数据,但研究者应作出必要说明。
5
关于知情同意书内容的要求,下列哪项不正确?
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