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GCP知识考核
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在试验过程中,数据的登记应具有连续性。
(A)对
(B)错
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1
研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者,其剂量与用法应遵照试验方案,剩余的试验药品自行焚毁,整个过程需由专人负责并记录在案。
2
什么情况下,未获得伦理委员会同意,研究者可修改或者偏离试验方案?
3
临床试验统计报告必须与临床试验总结报告相符。
4
申办者得到伦理委员会批准后,负责向临床试验机构和研究者提供试验用医疗器械,并确定其_______________
5
受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件,可以表现为症状体征、疾病或实验室检查异常,但不一定与试验用药品有因果关系。()
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