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GCP知识考核
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应使用计算机数据的质量控制程序,将遗漏的和不准确的数据所引起的影响降低到最低程度。
(A)对
(B)错
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1
监查员应在每次访视时,如确认所有病例报告表填写清楚、完整,则不需与原始资料核对。
2
临床试验用药品的使用由研究者负责。
3
病例报告表是临床试验报告的记录方式。
4
为建立和记录计算机化系统从设计到停止使用,或者转换至其他系统的全生命周期均能够符合特定 要求的过程。()
5
下列哪项不在药品临床试验道德原则的规范之内?
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