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GCP知识考核
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应使用计算机数据的质量控制程序,将遗漏的和不准确的数据所引起的影响降低到最低程度。
(A)对
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1
临床试验方案不包括非临床研究中有意义的发现和与试验有关的临床试验发现。
2
关于研究者和临床试验机构应当具有完成临床试验所需的必要条件,以下哪一项描写错误?()
3
任何临床试验要以受试者绝不受到伤害为必要条件。
4
实施医疗器械临床试验应当有充分的科学依据和明确的试验目的,权衡受试者和社会预期的风险和获益。只有当预期的?时,方可实施或者继续实施临床试验。
5
伦理委员会应当秉承伦理和科学的原则,审查和监督临床试验的实施
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