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GCP知识考核
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建立适当的标准操作规程,防止未经申办者授权的人接触数据,以保证数据库的保密性。
(A)对
(B)错
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1
以下哪一项不需包含在试验方案中:
2
临床试验的科学性和试验数据的可靠性,主要取决于试验设计。
3
在病人到医院随访时,负责临床试验的医生详细询问受试者所发生的不良事件,包括:().
4
《GCP》适用的范畴是:()
5
监查员负责对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查。
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