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GCP知识考核
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建立适当的标准操作规程，防止未经申办者授权的人接触数据，以保证数据库的保密性。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
以下哪类人员不能直接查阅临床试验相关的源数据和源文件
2
每一受试者在试验中的有关资料只记录在病历中。
3
在临床试验过程中发生的不良事件若可能与试验药品无关，则研究者可不做记录和报告。
4
需要研究者签名的文件有哪些？ ( )
5
申办者应向受试者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品。
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