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GCP知识考核
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为保证临床试验数据库的保密性，应采用适当的标准操作规程，以防止未经申办者授权的人接触数据。
（A）对
（B）错
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1
为建立和记录计算机化系统从设计到停止使用，或者转换至其他系统的全生命周期均能够符合特定 要求的过程。()
2
药品审评中心应当组织药学、医学和其他技术人员对已受理的药物临床试验申请进行审评。对药物临床试验申请应当自受理之日起 () 内决定是否同意开展。
3
源数据的修改最重要的是：
4
下列条件中,哪一项不是研究者应具备的？
5
试验方案中不包括下列哪项？
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