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GCP知识考核
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为保证临床试验数据库的保密性，应采用适当的标准操作规程，以防止未经申办者授权的人接触数据。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，以确认在试验前取得大多数受试者的知情同意书。
2
研究者必须对临床试验研究方法具有丰富的经验。
3
临床试验方案应包括已知对人体的可能危险性和受益。
4
受试者有权在试验的任何阶段随时退出试验而不会受到歧视和报复，其医疗待遇与权益不受影响。
5
伦理委员会应审阅病例报告表的设计。
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