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GCP知识考核
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涉及临床试验数据管理的各种步骤均只要按标准操作规程进行,则不需另外记录。
(A)对
(B)错
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1
向受试者知情告知的内容有:
2
临床试验中控制偏倚的优先措施为:()
3
监查员在试验中访视试验承担单位和研究者,以求所有受试者在试验完成前取得了知情同意书。
4
申办者与研究者一起迅速研究所发生的严重不良事件,采取必要措施以保证受试者安全。
5
在多中心临床试验中,申办者应当保证_____的设计严谨合理,能够使协调研究者获得各分中心临床试验机构的所有数据。
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