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GCP知识考核
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涉及临床试验数据管理的各种步骤均只要按标准操作规程进行,则不需另外记录。
(A)对
(B)错
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1
病例报告表中的数据填写应当( )
2
研究者应保证足够数量并符合入选条件的受试者进入临床试验。
3
受试者有权在试验的任何阶段随时退出试验而不会受到歧视和报复,其医疗待遇与权益不受影响。
4
临床试验开始时,谁应当建立必备文件的档案管理?()
5
临床试验用药品的使用由研究者负责。
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