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GCP知识考核
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临床试验数据管理的各种步骤均应记录在案，以便对数据质量及试验实施作检查。
（A）对
（B）错
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1
临床试验的过程必须确保其科学性和可靠性。
2
监查员应遵循标准操作规范进行工作。
3
试验有关情况和知情同意书内容须先经伦理委员会批准。
4
伦理委员会的职责是保护受试者？
5
伦理委员会签发的意见可以是同意、作必要修改后同意、不同意、终止或暂停先前已批准的试验。
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